◎ 邱貞嘉
無論在台灣或美國,不可否認的是,H1N1都是目前媒體的焦點。撇開H1N1死亡率究竟多高,對人民健康的影響多大先不談,詹啟賢作為國光生技董事長,竟 然大言不慚的公然宣稱,說「美國與歐洲為了爭取疫苗上市時效,幾乎連人體試驗都不做了。」這句話到底有多少真實性?且讓我們看看美國的情況。
目前在美國國家衛生研究院(NIH)傳染病研究所(NIAID)主導下,已經在進行或快要進行的H1N1臨床試驗最少有五個(http://www.cdc.gov/media/transcripts/2009/t090821.htm),包括:
一、安全性及效用的臨床試驗。目的:評估疫苗是否安全、劑量及是否需要施打兩劑疫苗。對象:健康的成人(十八歲以上)與老人。
二、施打時機的臨床試驗。目的:研究施打H1N1疫苗的最佳時間點,是否在一般季節性流感疫苗之前、後、或同時,何者才可獲得最佳預防效果。對象:健康的成人(十八歲以上)與老人。
三、健康的兒童與青少年的臨床試驗。對象:六個月到十七歲健康的人。